恩沙替尼治疗克唑替尼耐药晚期肺癌疗效如何，副作用大吗?

恩沙替尼治疗克唑替尼耐药晚期肺癌疗效如何，副作用大吗?一直都是患者们最关心的问题，为了帮助大家了解，觅健小编搜集整理了有关“恩沙替尼治疗克唑替尼耐药晚期肺癌疗效如何，副作用大吗”的一些资料分享给大家，希望能帮助到大家，供参考。

2022年3月21日，国家药监局批准恩沙替尼(贝美纳)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。恩沙替尼成为第一个获批一线治疗此类肺癌的国产靶向药。

盐酸恩沙替尼胶囊贝美纳获批治疗克唑替尼耐药晚期肺癌，效果怎么样?副作用严重吗?

2020年11月：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳)上市，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

恩沙替尼为间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。

在“2020年第21届世界肺癌大会(IASLC WCLC)线上主题论坛(Virtual Presidential
Symposium)”上公布了ALK抑制剂恩沙替尼(ensartinib)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究(eXalt3)的重磅期中分析结果。

研究在先前没有接受过ALK靶向疗法治疗(初治)的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中开展。结果显示：与Xalkori(克唑替尼)治疗组相比，恩沙替尼治疗组的中位无进展生存期(mPFS)显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低。

恩沙替尼是新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，其ALK抑制效力是克唑替尼的10倍。

eXalt3研究共入组了290例先前没有接受过ALK靶向疗法的ALK阳性NSCLC患者，但患者被允许先前接受过最多一种化疗方案。

结果显示，在ITT人群中，与Xalkori治疗组相比，恩沙替尼治疗组mPFS显著延长(25.8个月 vs
12.7个月;平均随访时间分别为23.8个月和20.2个月)、疾病进展或死亡风险降低约50%(HR=0.51;95%CI:0.35-0.72;p=0.0001)。在mITT人群中，恩沙替尼的疗效更为显著：恩沙替尼治疗组mPFS尚未达到，而Xalkori治疗组仍为12.7个月(HR=0.49;95%CI:0.30-0.66;p<0.0001)。

虽然总生存期(OS)结果还不成熟，不足以区分两组之间的差异，但其他几个结果的改善支持了主要终点结果。

值得注意的是，在可测量脑转移病灶的患者中，恩沙替尼表现出了令人印象深刻的疗效。11例接受恩沙替尼治疗的脑转移病灶患者，颅内客观缓解率(ORR)为64%(7/11);而接受克立替尼的19例脑转移瘤患者，颅内ORR为21%(4/19)。

此外，在研究开始时无脑转移的患者中，恩沙替尼与Xalkori相比显著推迟了脑治疗失败(出现脑转移)的时间(23.9个月 vs 4.2个月;HR
0.32，95%CI 0.15-0.64;P=0.0011)，在12个月时间点出现脑转移的患者比例显著降低(4% vs
24%)。生存分析(K-M曲线)显示，在治疗36个月时间点，恩沙替尼组只有40%的患者病情进展，Xalkori组为75%。

该研究中，恩沙替尼的耐受性似乎与Xalkori相当，与严重的治疗相关不良事件发生率(TRAE：8% vs 6%)、TRAE导致剂量减少(24% vs
20%)、TRAE导致药物停药(9% vs
7%)相似。2组之间大多数TRAE发生率相似，但与Xalkori组相比，恩沙替尼组的皮疹、瘙痒和咳嗽的发生率稍高，呕吐、腹泻、中性粒细胞减少和白细胞减少症的发生率略低。

恩沙替尼价格多少钱?哪些患者可以医保报销?

从临床试验结果可以看出，恩沙替尼的疗效明显比克唑替尼更强，而且对脑转移的控制也更好。那么国产抗癌药恩沙替尼的价格是多少钱呢?

2022恩沙替尼(贝美纳)医保价格2380元/盒(100mg*14粒)，降幅高达70%!

恩沙替尼的价格是2380元一盒(100mg*14粒)，并且已经进医保，哪些病人用恩沙替尼可以医保报销呢?

恩沙替尼的医保报销范围是：用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

所以恩沙替尼用于二线治疗时可以医保报销，而最新批准的一线治疗，还没有进入医保报销范围。

通过上述关于恩沙替尼治疗克唑替尼耐药晚期肺癌疗效如何，副作用大吗的介绍，相信大家对于“恩沙替尼治疗克唑替尼耐药晚期肺癌疗效如何，副作用大吗”有了一定的了解。觅健小编建议大家，如出现身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗时期，从而导致病情恶化。想要了解更多X-396恩沙替尼(贝美纳)可以继续关注觅健或者下载觅健APP!

温馨提示：患者必须要做到合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，根据个体病情选择合适的治疗方案。