CDK4/6抑制劑-阿貝西利的治療效果如何?

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阿貝西利

阿貝西利是一種CDK4/CDK6抑制劑,由禮來公司開發,商品名Verzenio。2017年9月28日,FDA批准阿貝西利用於單用或與氟維司群聯用治療HR 、HER2晚期轉移性乳腺癌。2015年10月8日,FDA授予阿貝西利治療轉移性乳腺癌的突破性療法認定,2017年7月10日,FDA受理阿貝西利的上市申請,並授予了優先審評資格。

阿貝西利此次獲得批准基於一項單臂、開放性Ⅱ期臨床研究(MONARCH1研究,NCT02102490)和一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究(MONARCH2研究,NCT02107703)結果。MONARCH1研究共招募132例經內分泌療法和化療治療失敗的IR 、IER2-轉移性乳腺癌患者,評估阿貝西利單用的療效;MONARCH2研究共招募669例經內分泌療法治療失敗的IR 、IER2-轉移性乳腺癌患者,評估阿貝西利與氟維司群聯用的療效。

MONARCH1研究結果顯示,阿貝西利治療組客觀緩解率(ORR)為19.7%(n=26),應答持續時間中位數為8.6個月。MONARCH2研究結果顯示,阿貝西利 氟維司群治療組的無進展生存期(PFS)為16.4個月,而安慰劑 氟維司群對照組的PFS僅為9.3個月;阿貝西利 氟維司群治療組的客觀緩解率為48.1%,其中部分緩解率為44.7%,完全緩解率為3.5%。兩項臨床研究均達到主要臨床終點。

吃了阿貝西利能降低多少復發率

根據MONARCHE研究發佈的3年隨訪報告提示,早期高危患者使用阿貝西利與不使用阿貝西利相比,總體2年發生浸潤性癌復發或轉移的概率是7.3%和10%左右,降低2.7個點;總體3年發生浸潤性癌復發或轉移的概率是11.2%和16.6%左右,降低5.4個點.

說的通俗點,不吃阿貝西利,2年復發轉移率為10%,3年為16.6%;吃阿貝西利,2年復發轉移率為7.3%,3年為11.2%。當然,這個是平均數,你如果淋巴結轉移越多,復發率比這個更高。如果僅僅轉移1-3個,復發率更低。

“利惠患者”提升藥物可及性,“汝愛有禮”慈善援助專案正式啟動

“汝愛有禮”慈善援助專案是由中國婦女發展基金會發起,禮來制藥支持,旨在為更多的激素受體陽性(HR )、人表皮生長因數受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳腺癌患者減輕經濟負擔,提高患者的治療可及性,以期改善患者的生活品質。專案將為符合條件的患者提供藥品援助,捐贈藥品阿貝西利片由禮來制藥向中國婦女發展基金會無償捐贈。

*關於“汝愛有禮”慈善援助專案的具體援助模式及細則請參見中國婦女發展基金會官方公告

好消息!在剛剛過去的2021年醫保談判中,阿貝西利成功入選,目前醫保價格分別為:1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg);執行日期為2022年1月1日!

醫保報銷前,根據不同規格,阿貝西利的月治療費用約在2053-4760元不等,自1月1日新醫保報銷落地之後,月治療費用僅616-1428元!降幅達7成!

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溫馨提示:患者必須要做到合理科學用藥,在專業醫生或藥師指導下用藥,根據個體病情選擇合適的治療方案。

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作者:Julie Selby
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來源:SH100K – 生活百科
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