阿貝西利聯合內分泌治療高危早期乳腺癌,療效給力!
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美國加州大學三藩市分校Rugo等報告的monarchE研究顯示,在高危早期乳腺癌患者中,輔助阿貝西利聯合內分泌治療(ET)具有可接受的安全性,患者報告結果(PRO)支持耐受性。大多數不良事件在聯合藥物治療和/或劑量調整後是可逆和可控的,與已知的阿貝西利毒性特徵一致。(Ann Oncol. 2022年3月23日線上版 DOI:10.1016/j.annonc.2022.03.006)
在monarchE研究中,阿貝西利聯合ET作為激素受體陽性、HER-2陰性、高風險的早期乳腺癌的輔助治療,與單獨使用ET相比,顯示出具有臨床意義的無侵襲性疾病生存期改善。該研究報告了在中位隨訪27個月時進行的詳細安全性分析和關鍵的PRO。
安全性人群包括接受至少一劑研究治療的所有患者(5591例)。安全性分析包括常見和臨床相關AE的發生率、管理和結果。評估了患者報告的與健康相關的生活品質、ET症狀、疲勞和副作用負擔。
與單獨使用ET相比,將阿貝西利添加到ET導致更高的≥3級AE發生率(16.3% vs. 49.7%),主要是實驗室血細胞減少(例如,中性粒細胞減少19.6%且沒有臨床併發症)。阿貝西利治療的患者經歷了更嚴重的不良事件(SAE:13.3% vs. 7.8%)。 18.5%的患者因AE停用阿貝西利和/或ET,主要是由於1~2級AE(66.8%)。
AE採用聯合用藥(例如止瀉藥)、阿貝西利劑量保持(61.7%)和/或劑量減少(43.4%)進行管理。腹瀉一般為低級(1~2級:77%);2~3級事件在第一個月發生率最高(20.5%),大多數持續時間較短(≤7天)且未復發。
阿貝西利聯合ET(2.5%)與ET(0.6%)相比,靜脈血栓栓塞事件(VTE)發生率更高;在阿貝西利組中,觀察到他莫昔芬與芳香化酶抑制劑相比VTE風險增加(4.3% vs. 1.8%)。PRO在兩組間相似,包括“被治療的副作用困擾”,除了腹瀉。在≥3個月時,大多數患者報告“有點”或“有些”腹瀉。
禮來制藥宣佈旗下的CDK4 & 6抑制劑唯擇®(阿貝西利片)繼去年底獲得國家藥品監督管理局批准,自2021年4月19日起全國供貨正式開始,並將陸續於多地開出首張處方,為中國晚期乳腺癌患者帶來新的治療選擇。同時,為切實有效地幫助晚期乳腺癌患者減輕用藥經濟負擔,由中國婦女發展基金會發起、禮來制藥支持的“汝愛有禮”慈善援助專案在北京正式啟動,旨在讓更多患者獲得及時的治療,點亮患者生命之光。
“利惠患者”提升藥物可及性,“汝愛有禮”慈善援助專案正式啟動
“汝愛有禮”慈善援助專案是由中國婦女發展基金會發起,禮來制藥支持,旨在為更多的激素受體陽性(HR )、人表皮生長因數受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性乳腺癌患者減輕經濟負擔,提高患者的治療可及性,以期改善患者的生活品質。專案將為符合條件的患者提供藥品援助,捐贈藥品阿貝西利片由禮來制藥向中國婦女發展基金會無償捐贈。
*關於“汝愛有禮”慈善援助專案的具體援助模式及細則請參見中國婦女發展基金會官方公告
好消息!在剛剛過去的2021年醫保談判中,阿貝西利成功入選,目前醫保價格分別為:1190元/盒(150 mg)、872.48元/盒(100 mg)、513.24元/盒(50 mg);執行日期為2022年1月1日!
醫保報銷前,根據不同規格,阿貝西利的月治療費用約在2053-4760元不等,自1月1日新醫保報銷落地之後,月治療費用僅616-1428元!降幅達7成!
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溫馨提示:患者必須要做到合理科學用藥,在專業醫生或藥師指導下用藥,根據個體病情選擇合適的治療方案。
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作者:Julie Selby
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來源:SH100K – 生活百科
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