多納非尼靶向藥適應症、醫保價格、副作用及處理方法須知

關於“多納非尼靶向藥適應症、醫保價格、副作用及處理方法”的相關內容，相信很多病友都想知道，為了方便大家瞭解，我搜集整理了有關“多納非尼靶向藥適應症、醫保價格、副作用及處理方法”的一些資料分享給大家，希望能幫助到大家，供參考。

多納非尼是什麼成分靶向藥

多納非尼是澤璟自主研發的一款口服、多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，於2021年6月9日獲國家藥品監督管理局批准上市。多納非尼既可通過抑制血管內皮生長因數受體（VEGFR）和血小板源性生長因數受體（PDGFR）等多種酪氨酸激酶受體的活性，阻斷腫瘤血管生成，又可通過阻斷絲氨酸-蘇氨酸激酶（Ras/Raf/MEK/ERK）信號傳導通路直接抑制腫瘤細胞增殖，從而發揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。

多納非尼藥品成分是甲苯磺酸多納非尼。

多納非尼進醫保目錄了嗎？

多納非尼，即Donafenib、澤普生、Zepsun、甲苯磺酸多納非尼片尚未納入國家醫保範疇。多納非尼雖然未納入醫保範疇，但近些年來，國家逐步通過包括降關稅、加快創新藥進口上市、加強知識產權保護、強化品質監管、綜合施策等手段，讓患者們切實感受到急需靶向藥品價格有明顯降低。

最後，相信不久將來會有更多臨床價值高、治療急需的藥品被納入醫保範圍，既有效提高患者用藥水準，又通過價格降下來，減輕患者們的負擔。

多納非尼在中國上市時間是什麼時候？

多納非尼在中國上市時間是：2021-06-03。

多納非尼副作用怎麼緩解？

手足皮膚反應

手足皮膚反應是多納非尼最常見的不良反應應採取必要的對症支持治療，包括:加強皮膚護理、保持皮膚清潔、避免繼發感染；避免壓力或摩擦;使用潤膚霜或潤滑劑、維生素軟膏、局部使用含尿素和皮質類固醇成分的乳液或潤滑劑必要時局部使用抗真菌或抗生素治療。對 3 級手足皮膚反應須及時採取劑量調整措施。

高血壓

服用多納非尼的患者高血壓的發生率會增加對於已知患有高血壓的患者，在接受本品治療之前，血壓應得到良好控制。在本品治療期間，應定期進行血壓監測，處於正常範圍外的任何血壓必須嚴密監測。

對在本品治療期間出現的高血壓，需在醫師指導下採取適當的治療措施進行有效控制。由於本品主要在肝臟內通過細胞色素氧化酶 CYP3A4 代謝，所以建議應避免應用抑制 CYP3A4 代謝通路的鈣離子拮抗劑，以防止本品在患者體內蓄積而造成的不良反應發生增加。

當給予了最佳降壓療法後高血壓仍達到 3 級及以上時，必須對本品進行劑量調整。出現危及生命的高血壓惡性高血壓、神經功能障礙或高血壓危象，應馬上停用本品並採取干預措施。

蛋白尿

蛋白尿是 VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物最常見的不良反應之一。在臨床試驗中觀察到本品可能增加蛋白尿的風險，多數為~2 級治療期間需定期監測尿蛋白。當發生蛋白尿時，需積極對症治療，必要時給予補充蛋白質治療。出現 3 級蛋白尿時必須對本品進行劑量調整。當本品用於腎功能不全患者時，須密切監測尿蛋白。

肝功能異常

臨床試驗中觀察到本品可引起血轉氨酶升高或血膽紅素升高，多數為 1~2 級。治療期間需減少飲酒等嗜好，並常規監測肝功能。當發生 2 級肝功能異常時，應增加監測頻率。當發生 3 級及以上肝功能異常時，須暫停、減量或永久停止治療，同時積極實施保肝處理並嚴密監測肝功能。

腹瀉

腹瀉是多納非尼治療患者最常出現的不良反應之一，多數為 1~2 級。在治療過程中，建議低纖維飲食，多飲水。肝硬化患者不建議使用乳果糖。出現 2 級(每日排便次數較治療前增加 4~6 次)及以上的腹瀉時，應進行止瀉、補液等相應處理。出現 3 級(每日排便次數較治療前增加 ≥ 7 次)及以上的腹瀉時，應採取劑量調整措施。若嚴重腹瀉引起脫水和電解質素亂，必須儘快糾正，以避免引起腹水、腎功能不全和肝性腦病。

血小板計數降低

在本品治療期間，應定期進行血常規檢查。當出現血小板計數降低時，應積極對症治療，必要時可考慮輸注血小板治療，並密切監測血小板計數變化。當發生 4 級血小板計數降低時，須對本品進行劑量調整。

出血

VEGFR 抑制劑類抗腫瘤藥物有可能增加出血的風險。嚴重出血不常見，本品臨床試驗中發生了<1% 的嚴重的上消化道出血。應密切關注出血風險，如出現需要治療的出血、消化道出血、大便潛血(以上)、嘔血或鮮血便，必須暫停多納非尼或減量，並加強觀察，判斷為上消化道出血者應禁食，並給予止酸、保護胃粘膜和止血治療。對合併用華法林等抗凝藥的患者應常規監測凝血酶原時間(APTT)和國際標準化比率(INR)，並注意臨床出血跡象。發生 3 級及以上的上消化道出血時，暫停或永久停用本品。

QT 間期延長

QT 間期延長可導致室性快速性心律失常(如尖端扭轉型室性心動過速)風險增加。患有或可能發展為 QT 間期延長的患者，應謹慎使用本品使用過程中應定期接受心電圖和電解質(鎂、鉀、鈣)的監測，及時糾正電解質異常。當發生 3 級 QT 間期延長時，須暫停/減量使用本品，如果出現下列任何一種情況：尖端扭轉性室性心動過速、多形性室性心動過速、嚴重心律失常的症狀或體征，應永久停用本品。

傷口癒合併發症

抗血管生成類藥物可能抑制或妨礙傷口癒合本品未進行對傷口癒合影響的研究。為預防起見，建議對需要接受大手術的患者暫停使用本品。對於大手術後何時重新使用本品的臨床經驗有限，因此應根據患者的傷口癒合程度，由臨床醫生判斷是否重新開始給藥。

對駕駛和操縱機器的影響

目前尚無本品對駕駛或操縱機器的影響的研究。如果患者在治療期間出現影響其注意力和反應的症狀，如頭暈、乏力建議其在症狀消除後再駕駛或操縱機器。

多納非尼有什麼禁忌症？

多納非尼禁忌症為：

對本品任何成分過敏者禁用;對於有活動性出血、活動性消化道潰瘍、藥物不可控制的高血壓和重度肝功能不全患者禁用。

哺乳期婦女禁用。

多納非尼適應症有哪些？

肝細胞癌

甲苯磺酸多納非尼用於既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。

多納非尼一瓶需要多少錢？2022多納非尼最新價格公佈

2021年6月，國產抗癌藥甲苯磺酸多納非尼片獲批上市，價格為8266元一盒。經過醫保談判，多納非尼進入最新醫保目錄，2022年1月1日開始生效。

多納非尼進醫保後最新的價格為2592元一盒，相比之前的價格，降價幅度高達69%！

多納非尼一個月的用量是3盒，降價後一個月的費用變成7776元（醫保報銷前）。如果患者在多納非尼的醫保報銷範圍內，還能進一步降低費用。

中國肝癌患者福音，多納非尼1月1日正式納入醫保，價格為2592元/盒

一線肝癌靶向藥--澤普生®（甲苯磺酸多納非尼片）也通過國家醫保談判被納入了國家新版醫保目錄。該藥由蘇州澤璟生物制藥股份有限公司自主研發的。該藥物的上市並進入醫保，對中國肝癌患者來說是一個福音。針對適應症（用於既往未接受過系統性治療的不可切除HCC患者）範圍內的參保患者，將結合2592元（0.1g*40片/盒）的醫保支付標準、以及各地區醫保政策享受相應報銷待遇；限定支付範圍以外的患者，將享受2592元（0.1g*40片/盒）的最新市場價格。

也就是說從2022年1月1日起，澤普生®（甲苯磺酸多納非尼片）針對無論是否享受醫保報銷患者都將降價為2592元(0.1g*40片/盒)的醫保採購價格。

通過上述多納非尼靶向藥適應症、醫保價格、副作用及處理方法的介紹，相信大家對於“多納非尼靶向藥適應症、醫保價格、副作用及處理方法”有了一定的瞭解。建議大家，如出現身體不適，請及時到正規醫院就診，以免錯過最佳治療時期，從而導致病情惡化。

溫馨提示：患者必須要做到合理科學用藥，在專業醫生或藥師指導下用藥，根據個體病情選擇合適的治療方案。