T-DM1獲批，治療HER2陽性晚期乳腺癌多一種選擇！

Riley.Chou • • 健康百科

羅氏的赫賽萊®（英文商品名：Kadcyla®，通用名：恩美曲妥珠單抗，T-DM1）適用於HER2陽性晚期乳腺癌。適應症：為單葯治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局部晚期或轉移性乳腺癌患者。

且患者應具備以下任一情形：

既往接受過針對局部晚期或轉移性乳腺癌的治療，或在輔助治療期間或完成輔助治療后6個月內出現疾病複發。

此前，2020年2月T-DM1已被獲批於HER2陽性早期乳腺癌患者接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的的輔助治療。
T-DM1是全球首個且目前唯一獲批可用於HER2陽性早期和晚期乳腺癌的ADC藥物。
T-DM1是何方神聖呢？
T-DM1是一款抗體偶聯藥物（ADC），由HER2靶向的曲妥珠單抗、抑制微管聚集化療藥物美坦新（DM1）通過硫醚連接子MCC連接而成。
 
T-DM1

曲妥珠單抗具有靶向定位作用，能夠「鎖死」癌細胞，發送準確的定位

DM1是一種微管蛋白活性抑製藥，它的作用機制和紫杉醇類藥物類似，能使癌細胞在有絲分裂時，不能正常形成紡錘體（細胞分裂時的一種特殊細胞器），從而抑制癌細胞的生長。

再配合使用不可斷裂的硫醚連接子，讓藥物被癌細胞內吞后，抗體部分經過溶酶體降解才能釋放出DM1，既能發揮化療葯強大的殺傷力，又能發揮曲妥珠單抗的「生物導彈」功能，還能保證藥物穩定性。

本次赫賽萊®（恩美曲妥珠單抗）獲批用於HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌二線治療是基於EMILIA研究及中國橋接研究。
這一項III期臨床試驗，旨在評估赫賽萊®在HER2陽性晚期乳腺癌二線治療中的療效和安全性。
EMILIA研究結果表示：

與拉帕替尼 卡培他濱相比，赫賽萊®顯著改善了患者的中位無進展生存期（9.6 vs. 6.4個月）和中位總生存期（30.9 vs. 25.1個月）。

赫賽萊®治療腦轉移患者，OS顯著延長1倍達26.8個月， 死亡風險下降62%。

EMILIA研究表明，赫賽萊®應是HER2陽性轉移性乳腺癌重要的治療選擇。
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複發轉移一直是乳腺癌患者心中的「放不下的石頭」，儘管近75%的HER2陽性早期乳腺癌已經走向治癒，但依然有25%的患者需要面對複發的痛苦。對於複發的晚期HER2陽性的乳腺癌患者而言有葯可用，有治療的選擇就是一個好消息。
赫賽萊針對HER2陽性晚期乳腺癌的獲批上市，為這類患者的優化治療又增添了一種新選擇，期待未來能有更多的乳腺癌患者從中獲益。
另外，近年來ADC藥物已成為醫藥領域的熱門研發賽道，例如DS-8201、ARX-788等，為HER2陽性乳腺癌患者提供了更多的治療選擇，也期待未來ADC藥物能帶給我們更多治療驚喜！

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作者：Riley.Chou
連結：https://sh100k.com/tdm1-zai-ci-huo-pi-wei-her2-yang-xing-wan-qi-ru-xian-ai-dai/
來源：SH100K – 生活百科
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